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重庆高新区昂戈瑞西单抗注射液Bs类药品生产许可证获批
作者:管理员    发布于:2025-02-24 12:03:03    文字:【】【】【

  2月20日,重庆市高新区生物医药健康产业传来振奋人心的消息,重庆博创医药有限公司正式获得昂戈瑞西单抗注射液Bs类药品生产许可证,标志着高新区首个具有完全自主知识产权的1类生物创新药正式进入产业化阶段。这一突破性进展不仅为高新区医疗健康产业注入了强劲动力,也彰显了高新区对产业高质量发展的高度重视和坚定决心。

  昂戈瑞西单抗注射液是重庆博创医药有限公司与上海君实生物医药科技股份有限公司战略合作的结晶。该药物在降脂效果上表现卓越,可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平超70%,同时降低脂蛋白(a)[Lp(a)]水平超50%。与同类PCSK9抑制剂相比,昂戈瑞西单抗在长效性和稳定性方面更具优势,主要用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)及混合型血脂异常的成人患者。2024年10月,昂戈瑞西单抗已正式获批上市,为众多高血脂患者带来了新的治疗选择。

  此次重庆博创医药有限公司获得重庆市首张Bs类药品生产许可证,对高新区医疗健康产业具有里程碑式的意义。它填补了高新区在高端生物制药领域的空白,进一步丰富了全区生物医药产品线,提升了区域生物医药产业的创新能力和竞争力。同时,该药物的产业化也将带动上下游产业链的发天选团队展,形成产业集聚效应,为高新区生物医药产业的持续快速增长提供有力支撑。

  (组织专家现场沟通为企业解决疑难问题)

  一直以来,高新区高度重视生物医药产业的高质量发展,通过构建“全生命周期”服务机制,为生物医药企业提供全方位的支持。自2024年10月获知重庆博创医药有限公司的产业化需求后,高新区市场监管局联动生物医药创新发展服务中心,为企业提供前置咨询服务,构建“跨区域+跨层级”协同机制,协调市药监局的支持,帮助企业在最短时间内顺利取得了Bs类药品生产许可证。这种高效、专业的服务机制,为高新区生物医药产业的快速发展提供了有力保障。天选

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