关于西安京西双鹤药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
关于西安京西双鹤药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》(《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
大容量注射剂(AN车间、BG车间,天选团队A生产线、N生产线、E生产线、B生产线、G生产线4
陕西省礼泉县朝阳大街12号大容量注射剂(大容量注射剂车间,玻璃瓶生产线4年11月8日
西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号委托品种:注射用氯诺昔康(规格8mg)(综合制剂车间
计算,2%(15g:0.3g))(涉及制剂车间、外用制剂生产线4年12月27日符合
冲洗剂(平衡盐溶液(供灌注用))(1001生产车间,A线4年12月12日
国家认证认可监督管理委员会国家标准化管理委员会国家药品监督管理局国家知识产权局