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诺泰生物四条原料药生产线通过GMP现场检查
作者:管理员    发布于:2025-02-12 21:31:54    文字:【】【】【

  披露,公司近日收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评估检查结果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]072号),公司工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。

  据悉,此次检查的时间是2024年12月23日至25日。表示,司美格鲁肽、氟维司群原料药生产线通过韩国药品GMP现场检查,依帕司他、匹可硫酸钠原料药生产线通过国内药品GMP符合性检查,再次印证了公司拥有符合法规和市场标准的生产质量管理体系,能够满足相关法规和市场的采购需求,持续稳定生产供应高质量、绿色化的原料药产品,对公司拓展客户具有积极意义。(李琳)天选天选团队

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