2025年2月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，杭州多域生物技术有限公司（以下简称：多域生物）研发的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可，主要适应症为特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）等自身免疫性和炎症性疾病。HPB-143是一款靶向IRKA4的蛋白降解嵌合体（PROTAC），作为多域生物在PROTAC药物研发管线中的重要里程碑，其IND获批不仅展现了我国创新药物研发的实力，也为自身免疫性和炎症性疾病患者带来了新的治疗希望。

　　PROTAC技术作为新一代药物研发平台，通过独特的事件驱动作用机制，能有效催化降解靶蛋白。与传统小分子抑制剂相比，PROTAC药物具有显著优势：首先，其通过催化降解靶蛋白，所需给药浓度低，显著降低了脱靶效应产生的可能性；其次，该技术可解决约80%靶点的难成药性问题，为不可成药天选团队靶点提供了新的解决方案；同时，PROTAC药物具有毒副作用风险低、药效持续时间长等特点。

　　多域生物在HPB-143的研发过程中取得了多项技术突破。通过创新性的结构优化，该药物的口服生物利用度较国外同靶点药物提高了多倍，这一突破性进展显著提升了药物的临床使用价值。实验数据显示，HPB-143未表现出hERG抑制活性，表明其具有较好的心血管安全性；在小鼠药效模型的干预治疗中，该药物的起效剂量显著低于同类产品，展现出优异的治疗效果，这将有助于提高患者用药顺应性，为后续临床试验奠定了良好基础。

　　昭衍新药603127）作为多域生物的合作企业，在HPB-143项目的IND申报过程中发挥了关键作用。公司组建了由资深毒理学家、药代动力学专家组成的专项团队，严格按照NMPA和FDA的指导原则，完成了包括药代动力学、安全性评价等在内的临床前研究。特别是在药物代谢特征研究和药物毒性研究方面，昭衍新药提供了个性化的解决方案，确保了项目的顺利推进。

　　昭衍新药将继续发挥其在创新药物研发服务领域的专业优势，秉持科学引领、质量为本、客户至上的服务理念，携手更多生物医药企业，推动我国创新药物研发迈向新高度。

　　杭州多域生物技术有限公司是一家以中国杭州为基地，同时在中国上海和美国波士顿拥有分公司，面向国际的创新药研发公司。公司致力于开发同类最优（best-in-class）的新药研发项目，尤其专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域。公司利用人工智能，结构生物学和蛋白组学加快新药研发速度，通过开发双功能分子，尤其是PROTAC，解决“难成药性靶点”问题。公司已经建立起完整的PROTAC技术平台，包括药物筛选优化、降解功能评价、药代药效及制剂开发等部门，拥有世界领先的 5 款靶向药物和肿瘤免疫管线。

　　昭衍新药（股份代码：是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国天选加州、波士顿设有子公司。