复星医药:控股子公司自主研发药品上市许可申请获欧盟批准
作者:管理员 发布于:2025-02-08 03:21:03 文字:【
大】【
中】【
小】
摘要:
”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。
据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。天选天选团队