天选截止2014年1月，2013-2014年在研药物项目数量的 增长率达到7.9%。且2014年处于活跃研发状态的在 2013年 2014年 研药物数量较2013年更多，处于临床阶段I、II、III 期的药物数量同比增幅分别为6.6%、6.5%和7.4%， 处于临床前研究阶段药物数量同比增幅达到7.4%， 上市药物增幅最多，达到16.7%。该组数据一方面体 现了全球研发能力，另一方面客观表明药物研发从 临床前到注册，经过层层筛选后能够上市的数量有 限，因此，对上市后药物的后续开发，挖掘其品牌 临床前 I期 II期 III期 注册前 注册 已上市 的潜在价值，亦是药物研发新思路。

　　根据统计局数据，2012年我国全年研究与试验 经费支出比上年增长17.9%，中国R&D经费在绝 对数量上即将赶超日本和美国，位居世界第三， 其中药物研发经费增长速率最快。生物制药研发 投入子2008年至2012年，几乎翻了3倍。但是仍 达不到美国、日本等国家，美国对生物制药的投

　　新药 研发 要面临 大量错综 复杂 ，经 常互相矛盾的数据，每个决定都可以使多年努力 付之东 流或使公司长时间 陷进 退两难 的困境。如同带 兵打仗，必须 有丰富的实战 经验 ，准确的判断和坚强 的意志才能胜 多负 少。

　　根据cFDA发布的《药品注册管理办法》，化学药品、中药/天然药及生物制品注 册分类粗略分为创新药物和仿制药物。

　　未在国内外上市销售的药品；改变给药途径且未在国 内上市销售的制剂；已在国内外上市销售单位在国内 上市销售的药品；改变上市销售盐类药物的酸根、碱 基但不改变药理作用的原料药及制剂；改变国内已上 市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 未在国内外上市销售的从植物、动物、矿物等物质中 提取的有效成分、有效部位及其制剂；新发现的药材 及其制剂；新的中药材代用品；药材新的药用部位及 其制剂；未在国内上市销售的中药、天然药物复方制 剂；、改变国内已上市销售药品给药途径、剂型的制 剂。 生物药全部按照新药流程

　　新药研发从最初的实验室研究先导化 合物的确定、优化、临床试验到最终 摆放到药柜销售需要的时间平均15年 ，而成功率仅为0.01~0.02%。据统计 ，耗费66亿美元、工作700万小时、 6585次实验和423名研究者的共同努 力，才能产生1个新药。

　　2013年全球上市共56中新药和生物 制剂，在近10年内是最高的。2013 年新药和生物制剂最活跃的治疗类 别是肿瘤药物、免疫药物和代谢药 物。新药研发数量的增加，表明药 物研发越来越受到重视，并且药物 研发的流程也越来越成熟。中国医 药公司更应该对药物研发进行把握 ，尤其是重视创新药物的研发。天选团队