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上海合全药物研发申请涉及药品中 7 种亚硝胺通用分析检测方法专利能满足大部分后期项目检测需求
作者:管理员    发布于:2025-01-08 03:58:33    文字:【】【】【

  金融界 2025 年 1 月 7 日消息,国家知识产权局信息显示,上海合全药物研发有限公司申请一项名为“一种涉及药品中 7 种亚硝胺的通用分析检测方法”的专利,公开号 CN 119246753 A,申请日期为 2024 年 11 月。

  专利摘要显示,本发明公开了一种涉及药品中 7 种亚硝胺的通用分析检测方法,包括样品前处理、液相色谱‑三重四级杆串联质谱分析检测、定性及定量分析,步骤如下:步骤 1:有机溶剂溶解样品,加水析出,离心取上清液,形成样品溶液;步骤 2:将样品溶液和对照品溶液注入液相色谱‑三重四级杆串联质谱联用仪进行检测;步骤 3:定性和定量分析。本发明对 FDA 指南中罗列的 7 种亚硝胺进行通用分析方法开发,通过考察多种样品基质,建立起合适的色谱条件,如稀释剂、色谱柱和流动相梯度等,让方法线 种亚硝胺灵敏度均为 10ppb 水平,线ppm),高中浓度加标准确度均在 80%‑120%,低浓度 40ppb 以下 70%‑130%,稳定性 48h 以上(80%‑120%),能满足大部分后期项目的检测需求。

  天眼查资料显示,上海合全药物研发有限公司,成立于2011年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本33000万人民币,实缴资本21500万人民币。通过天眼查大数据分析,上海合全药物研发有限公司共对外投资了2家企业,参与招投标项目19次,专利信息164条,此外企业还拥有行政许可103个。天选

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