根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，按照药品生产监督检查工作计划，省药监局组织对38家次药品生产单位开展了监督检查，现将检查结果予以通告（见附件）。

　　青霉素类粉针剂车间（301）：青霉素类粉针剂生产线）：粉针剂生产线）；头孢类粉针剂车间（305）：头孢菌素类粉针剂生产线#线；青霉素类粉针剂车间（306）：青霉素类粉针剂生产线）;集采品种：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用头孢西丁钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠

　　粉针剂（三车间，A-06-02生产线），小容量注射剂（三车间，A-06-03生产线）；原料药（谷胱甘肽，二车间A-05-01生产线）

　　片剂：口服固体制剂车间（片剂生产线）；原料药：原料药车间（吲达帕胺生产线、富马酸氯马斯汀生产线、聚甲酚磺醛生产线）

　　高新区同济科技工业园--小容量注射剂或大容量注射剂或冻干粉针剂；集采中选；特药检查

　　集采品种：胞磷胆碱钠注射液（二车间最终灭菌1号线），枸橼酸咖啡因注射液（二类精神药品，三车间最终灭菌4号线），葡萄糖酸钙注射液（三车间最终灭菌6号线）

　　口服固体制剂（制剂车间，生产线一、二、三、四含出口药品丙戊酸钠片）、原料药（合成车间A1区，A2区生产线 含出口药品盐酸地芬尼多）

　　治疗用生物制品（注射用重组人白介素-11（I）、注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）（微生物发酵车间、百杰依纯化车间、冻干粉针车间）

　　治疗用生物制品（贝伐珠单抗注射液）（原液一车间一线、二线，制剂车间西林瓶灌装线）（地舒单抗注射液）（原液三车间、制剂车间预灌封灌装线）

　　治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、贝伐珠单抗注射液）

　　治疗用生物制品（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）（55车间聚乙二醇化人粒细胞刺激因子原液生产线车间冻干粉针剂生产线）

　　原料药:玻璃酸钠（非无菌原料药）（生产一车间（发酵、提取纯化）、生产二车间（二次精制））

　　银杏叶胶囊、铝镁匹林片（II）（颗胶片车间，硬胶囊剂生产线、片剂生产线）、复方益母口服液（口服液车间，口服液生产线，含中药前处理及中药饮片车间、中药提取车间）

　　体内放射性药品（小容量注射剂（氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间、氟[18F]脱氧葡糖注射液生产线；锝药物生产车间、锝药物生产线）

　　小容量注射剂（抗肿瘤类）（山东天选团队省济南市高新区旅游路8888号6100单元生产线，集采中选品种：多西他赛注射液，新上市品种：顺铂注射液）；

　　冻干粉针剂（抗肿瘤类）（山东省济南市高新区旅游路8888号6100单元生产线，集采中选品种：注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米）；

　　冻干粉针剂（山东省济南市高新区旅游路8888号7300单元7310冻干粉针剂生产线，集采中选品种：注射用比伐芦定，新上市品种：注射用福沙匹坦双葡甲胺）

　　无菌原料药：头孢他啶（含碳酸钠）（710车间712单元）、头孢呋辛钠（300/1000车间300单元）；

　　集采品种：注射用头孢唑林钠、注射用头孢米诺钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

　　中药注射剂（丹红注射液：制剂Ⅱ车间/制剂Ⅲ车间 小容量注射剂生产线，中药前处理提取车间 中药前处理提取生产线）

　　山东省淄博市高小容量注射剂：301车间，一楼针剂生产线#）：重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：2ml：10mg，国药准字：H37020634）301车间，一楼针剂生产线#）：复方氨林巴比妥注射液（规格：2ml:氨基比林0.1g、安替比林40mg、巴比妥18mg，国药准字：H37023824）。精神药品：105车间，105-01-01,105-02,105-04生产线生产线巴比妥、异戊巴比妥、102车间，104-01-01生产线盐酸曲马多符合要求

　　布洛芬片、对乙酰氨基酚片、复方甘草口服溶液监督检查（102固体制剂车间01-片剂生产线-片剂生产线、液体制剂车间（包含配酊、中药提取车间）01-口服液体制剂生产线（口服液体剂、混悬剂、糖浆剂（含中药提取））天选