国家药监局部署生物制品分段生产试点 创新、临床急需生物制品将可申报
天选团队天选每经AI快讯,10月22日,国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》,基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。试点工作自本方案印发之日起实施,至2026年12月31日结束。拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人,应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局提出试点申请。(央视新闻)
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